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【福建,漳州市】新生兒串聯(lián)質譜篩查試劑(二次)

標簽：招標預告福建新生兒串聯(lián)質譜篩查試劑(二次)漳州市婦幼保健院招標信息招標采購

發(fā)布時間： 2024-08-29

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新生兒串聯(lián)質譜篩查試劑(二次) 發(fā)布時間： 2024-08-28 ***市公共資源交易中心地址項目概況受***市婦幼保健院委托，***對[350601]E-CZJ-GK-201808-B0001-ZJ[GK]***-1、新生兒串聯(lián)質譜篩查試劑(二次)組織公開招標，現歡迎國內合格的供應商前來參加。新生兒串聯(lián)質譜篩查試劑(二次)的潛在投標人應在***省政府采購網(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費申請賬號在***省政府采購網上公開信息系統(tǒng)按項目獲取采購文件，并于******月***日 ***時***分00秒（北京時間）前遞交投標文件。一、項目基本情況項目編號***201808-B0001-ZJ[GK]***-1 項目名稱：新生兒串聯(lián)質譜篩查試劑(二次) 采購方式：公開招標預算金額***0,0***元采購包1(新生兒串聯(lián)質譜篩查試劑): 采購包預算金額***0,0***元采購包最高限價***,0***元投標保***元采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數量、簡要技術需求或服務要求等）品目號品目編碼及品目名稱采購標的數量（單位）允許進口簡要需求或要求 ***元) 中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè) 1-1 A***-無襯背的診斷或實驗用試劑新生兒串聯(lián)質譜篩查試劑 80,000(人份) 否 1、試劑檢測的樣本類型：濾紙干血片樣本；2、NMPA批準蓋章的試劑說明書中注明經臨床驗證能夠進行含不少于27種氨基酸類、脂肪酸類、有機酸類新生兒遺傳代謝疾病檢測；3、采用非衍生化實驗前處理方法；4、試劑盒中所有內標品干粉需集成在1管中；5、制備完成的萃取工作液，在2-8℃下可穩(wěn)定保存大于7天；6、經NMPA蓋章的試劑說明書中注明試劑檢測每個指標的參考值或參考范圍，并注明具有臨床意義的不同分析物主要比值的參考值或參考范圍；7、與新生兒疾病篩查信息管理系統(tǒng)無縫對接；8、技術應用服務，24h電話響應，若使用科室提出上門要求，48h內到達現場提供技術服務，保證試劑應用于檢測的有效性；9、數據管理軟件，對質控數據、實驗數據和樣本數據進行多向有效管理；10、與省中心一致的第三方質控品，***省內室內質控室間評價***目預算 6,400,000.00 中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè) 其他未列明行業(yè) 本采購包不接受聯(lián)合體投標合同履行期限：自合同簽訂之日起***日二、申請人的資格要求： 1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定; 2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：采購包1：本采購包為專門面向中小企業(yè)采購，投標人須提供中小企業(yè)聲明函。某某企業(yè)、殘疾人福利性單位***、微型企業(yè)。 3.本項目的特定資格要求：采購包1： (1)按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為生產企業(yè)的，投標貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產品，須提供第一類醫(yī)療器械生產備案憑證，投標貨物若屬于第二類、三類醫(yī)療器械產品，須提供醫(yī)療器械生產許可證；投標人為經營企業(yè)的，投標貨物若屬于第三類醫(yī)療器械產品，須提供醫(yī)療器械經營許可證，投標貨物若屬于第二類醫(yī)療器械產品，須提供第二類醫(yī)療器械經營備案憑證，投標貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產品，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產品須提供第一類醫(yī)療器械產品備案憑證，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產品則須提供完整的醫(yī)療器械注冊證。。三、采購項目需要落實的政府采購政策進口產品：無節(jié)能產品：照《財政部發(fā)展改革委生態(tài)環(huán)***市場監(jiān)管總局關于調整優(yōu)化節(jié)能產品、環(huán)境標志產品政府采購執(zhí)行機制的通知》（財庫〔2019〕9號）、《關于印發(fā)節(jié)能產品政府采購品目清單的通知》（財庫〔2019〕19號）、《市場監(jiān)管總局關于發(fā)布參與實施政府采購節(jié)能產品、環(huán)境標志產品認證機構***》（***第16號）規(guī)定執(zhí)行。環(huán)境標志產品：按照《財政部發(fā)展改革委生態(tài)環(huán)***市場監(jiān)管總局關于調整優(yōu)化節(jié)能產品、環(huán)境標志產品政府采購執(zhí) 行機制的通知》（財庫〔2019〕9號）、關于印發(fā)環(huán)境標志產品政府采購品目清單的通知（財庫〔2019〕18號）、《市場監(jiān) 管總局關于發(fā)布參與實施政府采購節(jié)能產品、環(huán)境標志產品認證機構***》（***第16號）、財政部生態(tài)環(huán)境部工業(yè)和信息化部關于印發(fā)《綠色數據中心政府采購需求標準（試行）》的通知（財庫〔2023〕7號）規(guī)定執(zhí)行。四、獲取招標文件***： 2024-08-28 至 2024-09-04 ，（提供期限自本公告發(fā)布之日起不得少于5個工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京時間，法定節(jié)假日除外）地點：招標文件***；投標人應先在***省政府采購網(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費申請賬號在***省政府采購網上公開信息系統(tǒng)按項目下載招標文件(請根據項目所在地，登錄對應的(省本級/市級/區(qū)縣)）***省政府采購網上公開信息系統(tǒng)操作)，否則投標將被拒絕。方式：在線獲取售價***、提交投標文件截止時間***、開標時間和地點***（北京時間）（自招標文件***，不得少于***日）地點：***省***市***區(qū)***省***市***區(qū)***路江濱花園沿江***樓614室****** 六、公告期限自本公告發(fā)布之日起5個工作日。七、其他補充事宜無八、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。 1.采購人信息名稱：***市婦幼保健院地址：***市***區(qū)水***街193號聯(lián)系方式：*** 2.采購代理機構***（如有）名稱：*** 地址：***路江濱花園沿江****元614室聯(lián)系方式：***699 3.項目聯(lián)系方式項目聯(lián)系人***電話：***699 網址： zfcg.czt.fujian.gov.cn 開戶名：*** *** ******月***日相關附件：新生兒串聯(lián)質譜篩查試劑(二次)（***1）-文件集.zip

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