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【浙江,嘉興市】醫(yī)療器械檢測評價與創(chuàng)新服務綜合體環(huán)境影響評估服務項目（第二次）

發(fā)布時間：2024-06-24

標簽：招標公告浙江醫(yī)療器械檢測評價與創(chuàng)新服務綜合體環(huán)境影響評估服務項目（第二次）海寧市長安鎮(zhèn)人民政府招標信息招標采購

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招標公告詳情

articlecontent 招標公告醫(yī)療器械檢測評價***綜合體環(huán)境影響評估服務項目（第二次）招標公告 1. 招標條件本招標項目醫(yī)療器械檢測評價***綜合體環(huán)境影響評估服務項目（第二次）已批準建設，招標人為***市***鎮(zhèn)人民政府，建設資金來自招標人自籌。項目已具備招標條件，現(xiàn)對該項目進行公開招標。 2. 項目概況與招標范圍 2.1 項目概況：本工程建設用地面積26493平方米，項目總***元，用地性質(zhì)為科研用地，設計功能為實驗室及配套辦公用房。地下為配套實驗用房、汽車庫、設備用房。項目總建筑面積45500平方米,其中地上建筑面積33850平方米，地下建筑面積11650平方米。根據(jù)設計，項目無P3、P4生物安全實驗室、轉(zhuǎn)基因?qū)嶒炇摇ｍ椖繑M建設以“一站兩中心一平臺”為載體，建設完成后將形成集檢驗檢測和創(chuàng)新服務為一體的一站式集成化服務平臺。檢測能力可以涵蓋醫(yī)療器械各大類產(chǎn)品全性能檢測、生物學評價***臨床前動物試驗研究。具體功能如下：（1）醫(yī)療器械檢測評價***重大公共衛(wèi)生事件所需應急物資中各類醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測平臺，開展相關(guān)產(chǎn)品的檢測技術(shù)、標準和標準物質(zhì)研究，打造國內(nèi)一流、浙江規(guī)模最大、覆蓋品種最全、專業(yè)化水平最高的衛(wèi)生應急物資（醫(yī)療器械）檢測平臺。主要包括產(chǎn)品性能實驗室、理化實驗室以及微生物實驗室，重點開展防護類產(chǎn)品、輸注器具、呼吸、麻醉、急救設備輔助裝置和配件類，以及各類有源手術(shù)器械等產(chǎn)品檢測。（2）醫(yī)療器械檢測評價***學評價***建立醫(yī)療器械生物學評價***評價***標準研究，為監(jiān)管部門提供專業(yè)化的技術(shù)支撐，為產(chǎn)業(yè)界提供公共技術(shù)服務。主要建設實驗***區(qū)（包括大動物、小動物普通環(huán)境和小動物屏障環(huán)境）、體外實驗室（包括病理、細胞、分子生物學等實驗室）以及外科、CT檢查、核磁共振檢查、介入治療和眼科等專業(yè)實驗室；（3）醫(yī)療器械檢測評價***療器械產(chǎn)品檢測平臺（無源***樓），開展相關(guān)產(chǎn)品的檢測技術(shù)、標準和標準物質(zhì)研究，主要包括產(chǎn)品性能實驗室、各類理化實驗室。（4）醫(yī)療器械檢測評價***療器械產(chǎn)品檢測平臺（有源***樓）和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展預留的實驗用房，開展相關(guān)產(chǎn)品的檢測技術(shù)、標準和標準物質(zhì)研究，主要包括產(chǎn)品性能實驗室和產(chǎn)品安全實驗室。（5）創(chuàng)新服務用房。建立涵蓋醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、流通、實驗全生命周期的綜合技術(shù)服務平臺，解決各個環(huán)節(jié)的痛點和難點，為企業(yè)提供集成化、一站式的技術(shù)服務。依托“醫(yī)療器械檢測評價***綜合體”，在***市設立“醫(yī)藥創(chuàng)新與審評柔性服務站”，建立柔性服務“直通車”機制，負責項目所***區(qū)及***市醫(yī)藥企業(yè)相關(guān)注冊受理、審評審批、檢驗檢測等協(xié)調(diào)聯(lián)絡工作。（6）輔助用房。用于行政辦公、倉庫、食堂等輔助用房。建筑設計（1）1#樓科研配套辦公用房（6F）：科研配套辦公用房位于地塊東南側(cè)，是一棟二類高層建筑，在交界處平滑連續(xù)形成有機的整體?？蒲信涮邹k公用房與器械檢測***樓等建筑，均用連廊、休息平臺連通。功能：由辦公室、樣品庫房、創(chuàng)新展示廳、會議室、多功能廳、食堂等組成。（2）2#、3#樓醫(yī)療器械檢測實驗用房(9F、3F)：醫(yī)療器械檢測實驗用房位于地塊西南側(cè)，是一棟二類高層建筑。建筑合理、有效地組合了實驗室、辦公室、物品儲藏等不同功能。功能：平面功能呈方形布局，以實驗室與輔助辦公空間為主。體外實驗室，包括病理、細胞、分子生物學等實驗室。（4）4#樓生物實驗評價***）：生物實驗評價***塊西北角，是一棟多層***樓。形態(tài)上通過連廊體系與醫(yī)療器械檢測實驗用房、科研配套辦公用房有機連續(xù)，柔和過渡，立面效果與科研配套辦公用房、***樓一致。功能：主要建設實驗***區(qū)（包括大動物、小動物普通環(huán)境和小動物屏障環(huán)境）、體外實驗室（包括病理、細胞、分子生物學等實驗室）以及外科、CT檢查、核磁共振檢查、介入治療和眼科等專業(yè)實驗室；（5）地下室：地下室面積11650平方米，主要功能為機動車庫、設備用房、***樓地下***區(qū)以及部分特殊實驗室。地下停車位為185個，***道出入口2個。 2.2 建設地點：***市***鎮(zhèn)***路西側(cè)、錢***路北側(cè)。 2.3 招標范圍：***鎮(zhèn)醫(yī)療檢測綜合體提升項目環(huán)境影響評估服務項目，包括但不限于提供環(huán)境影響報告表的編制等相關(guān)的技術(shù)服務，以及取得相應環(huán)評批復、辦理環(huán)?？⒐を炇帐掷m(xù)、過程協(xié)調(diào)、項目各環(huán)節(jié)報批配合、輻射安全許可證申領、現(xiàn)場服務等工作。編制報告包括：實驗室環(huán)評報告（含建設項目環(huán)境影響報告表和輻射類環(huán)境影響報告表以及登記表各一份）、輻射項目竣工環(huán)境保護驗收報告、企業(yè)排污許可證一份、企業(yè)應急預案報告一份、建設項目環(huán)?？⒐を炇請蟾嬉环?。 2.4 服務期限：自簽訂協(xié)議之日起至******月***日（以項目建設期限為準，如果出現(xiàn)項目跨越該時間段，則服務周期須截至該項目相關(guān)服務工作完畢）。 3. 投標人資格要求 3.1 本次招標要求投標人具備獨立法人資格，營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍包含環(huán)保咨詢服務相關(guān)內(nèi)容，且投標企業(yè)須在“環(huán)境影響評價***注冊并無不良記錄。 3.2 投標人擬派項目負責人須具備項目負責人具有注冊環(huán)境評價***并具有高級工程師職稱。 3.3 投標人不在被有關(guān)部門限制、暫停、取消投標資格或不良行為正在公示期限內(nèi)。 3.4 投標人未被“信用中國”（http***hina.gov.cn）和“信用中國（浙江）”網(wǎng)站（http***v.cn）列入嚴重違法失信行為記錄名單（即失信懲戒名單）。 3.5 本次招標不接受聯(lián)合體投標。 3.6與招標人存在利害關(guān)系可能影響招標公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加投標。單位***、管理關(guān)系的不同單位，不得參加同一標段投標或者未劃分標段的同一招標項目投標。 3.7與招標人存在利害關(guān)系可能影響招標公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加投標。 4. 投標登記和招標文件*** 4.1 本工程實行資格后審，凡有意參加投標者，請于******月***日至******月***日下午***時***分止，登陸“浙江江南要素交易中心（***市公共資源交易網(wǎng)[海寧]）”，通過“***市小型工程電子招投標交易平臺（http***:8085/TPBidder/memberLogin）”自主登記。（未注冊的單位，請參照《關(guān)于***市公共資源電子化交易平臺主體注冊及CA鎖辦理的通知》進行注冊及辦理）。 4.2 招標文件***“***市小型工程電子招投標交易平臺”在登記后自行下載。 5. 投標文件的遞交 5.1 遞交投標文件的截止時間***：（投標截止時間***，下同）詳見招標文件***，地點***：杭***區(qū)政務服務中心***樓三樓A區(qū)招投標中心開標室。 5.2 逾期送達的或者未送達指定地點***，招標人不予受理。 6. 發(fā)布公告的媒介本次招標公告同時在浙江江南要素交易中心網(wǎng)站http***950/index.html和浙江政務服務網(wǎng)http***vice.com/上發(fā)布。 7. 聯(lián)系方式招標人：***市***鎮(zhèn)人民政府招標代理機構(gòu)：*** 地址：***市***鎮(zhèn) 地址：***市***街道恒力大***樓郵編：314419 郵編：314400 聯(lián) 系人：沈先生聯(lián) 系人：施先生電話：*** 電話：*** 傳真： / 傳真：*** 監(jiān)督部門：***市***鎮(zhèn)招標采購中心地址：杭***區(qū)政務服務中心***樓四樓聯(lián) 系人：王先生電話：***年***月***日掃一掃，在手機查看上鏈情況 visitcount Begin visitcount End Produced By 大漢網(wǎng)絡大漢版通發(fā)布系統(tǒng) 附件下載：

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