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【全國(guó),】注射用難溶性藥物自乳化釋藥技術(shù)平臺(tái)與新藥開發(fā)權(quán)益
標(biāo)簽： 招標(biāo)公告全國(guó)注射用難溶性藥物自乳化釋藥技術(shù)平臺(tái)與新藥開發(fā)權(quán)益招標(biāo)信息招標(biāo)采購(gòu)
發(fā)布時(shí)間 2022-10-28 截止日期 立即查看
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招投標(biāo)詳情

注射用難溶性藥物自乳化釋藥技術(shù)平臺(tái)與新藥開發(fā)權(quán)益

掛牌日期：2022-10-28信息來(lái)源：原文鏈接地址

項(xiàng)目編號(hào)***rd-break: break-all;">GR2022SH***
項(xiàng)目名稱注射用難溶性藥物自乳化釋藥技術(shù)平臺(tái)與新藥開發(fā)權(quán)益
資產(chǎn)類別其他資產(chǎn)
轉(zhuǎn)讓方名稱***
轉(zhuǎn)讓標(biāo)的所***區(qū)
掛牌價(jià)***>1***元 人民幣
掛牌期間20
掛牌日期2022-10-28
交易方式網(wǎng)絡(luò)競(jìng)價(jià)***
轉(zhuǎn)讓說明事項(xiàng)1、本項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓底價(jià)***。 2、***持有的注射用難溶性藥物自乳化釋藥技術(shù)平臺(tái)與新藥開發(fā)權(quán)益，即：***自行或委托華潤(rùn)（北京）***簽訂的編號(hào)***科學(xué)研發(fā)項(xiàng)目合作合同》、（2022）年第001號(hào)《華潤(rùn)生命科學(xué)研發(fā)項(xiàng)目補(bǔ)充協(xié)議》、（2022）年第056號(hào)《華潤(rùn)生命科學(xué)研發(fā)項(xiàng)目補(bǔ)充協(xié)議二》項(xiàng)下，***所享有的項(xiàng)目成果7.61%對(duì)應(yīng)的全部權(quán)利及應(yīng)承擔(dān)的全部義務(wù)。 ***（德立英捷）按照上述合同內(nèi)容與受讓方簽署相關(guān)協(xié)議，如德立英捷違反相關(guān)承諾不簽署的，由轉(zhuǎn)讓方協(xié)調(diào)解決，如經(jīng)協(xié)調(diào)后德立英捷仍不簽署的，由德立英捷承擔(dān)由此產(chǎn)生的全部法律后果及給交易相關(guān)方（包括但不限于轉(zhuǎn)讓方、受讓方、聯(lián)交所）造成的全部損失，受讓方不得就此追究轉(zhuǎn)讓方的相關(guān)責(zé)任。 3、如編號(hào)***科學(xué)研發(fā)項(xiàng)目合作合同》中第七條第（九）款所述，由于無(wú)法預(yù)見和克服的客觀原因，有可能導(dǎo)致技術(shù)開發(fā)人員無(wú)法按照預(yù)期實(shí)現(xiàn)約定的技術(shù)效果或研發(fā)目標(biāo)。 4、其他與轉(zhuǎn)讓標(biāo)的相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)提示請(qǐng)?jiān)斠姟?**注射用難溶性藥物自乳化釋藥技術(shù)平臺(tái)與新藥開發(fā)權(quán)益價(jià)***資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告》【中聯(lián)評(píng)報(bào)字[2022]第2679號(hào)】及本次掛牌的其他附件文件。1. 根據(jù)《***注射用難溶性藥物自乳化釋藥技術(shù)平臺(tái)與新藥開發(fā)權(quán)益價(jià)***資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告》【中聯(lián)評(píng)報(bào)字[2022]第2679號(hào)】第十一條“特別事項(xiàng)說明”，特提示風(fēng)險(xiǎn)如下：1. 根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《化學(xué)藥品改良型新藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》闡述的“部分情況下，通過替換或去除某不良反應(yīng)明確的輔料的手段，即可達(dá)到直接提高安全性的目的，如通過處方優(yōu)化去除了乙醇，對(duì)需接受本品治療但對(duì)乙醇過敏患者具有明確的臨床意義。該優(yōu)化不改變 API 的藥代動(dòng)力學(xué)和安全有效性特征，此情況下，申請(qǐng)人可與藥品審評(píng)中心溝通，討論是否可以采用非臨床研究數(shù)據(jù)豁免臨床試驗(yàn)?！钡囊?guī)定，本次評(píng)估在法律盡調(diào)團(tuán)隊(duì)的專業(yè)意見基礎(chǔ)上，與德立英捷管理層進(jìn)行了必要的核實(shí)后，認(rèn)為多西他賽注射用濃縮液（自乳化型）可適用簡(jiǎn)化臨床研究流程，在完成BE試驗(yàn)后即可申***市，截止報(bào)告出具日企業(yè)已完成BE臨床試驗(yàn)入組與給藥階段，正在進(jìn)行測(cè)定工作，待測(cè)定及總結(jié)工作完成后向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥審中心申報(bào)生產(chǎn)。本次按照上述研發(fā)流程進(jìn)行評(píng)估，未考慮未來(lái)多西他賽注射用濃縮液（自乳化型）無(wú)法適用于簡(jiǎn)化臨床研究流程對(duì)評(píng)估結(jié)論的影響，特提請(qǐng)報(bào)告使用者關(guān)注。 2. ***成立時(shí)，***以專有技術(shù)——“多西他賽注冊(cè)用濃縮液（自乳化型）藥物臨床試驗(yàn)批件”（2018L03208）對(duì)其進(jìn)行出資。 該專有技術(shù)為北京大學(xué)于***申請(qǐng)的“一種難溶性藥物的液體組合物及其制備”，專利號(hào)：***8940.0。北京大學(xué)與德立福瑞簽訂技術(shù)合作協(xié)議，授權(quán)德立福瑞在專利期內(nèi)使用，德立福瑞在此基礎(chǔ)上繼續(xù)研發(fā)，獲得了多西他賽注冊(cè)用濃縮液（自乳化型）藥物臨床試驗(yàn)批件（2018L03208），并以該專有技術(shù)對(duì)德立英捷進(jìn)行出資，進(jìn)一步開發(fā)多西他賽產(chǎn)品。 本次法律盡調(diào)團(tuán)隊(duì)的專業(yè)意見認(rèn)為：“北京大學(xué)及德立福瑞在技術(shù)合作協(xié)議中的收益分成相關(guān)約定，對(duì)《華潤(rùn)生命科學(xué)研發(fā)項(xiàng)目補(bǔ)充協(xié)議》中，***、***所享有的多西他賽注射用濃縮液（自乳化型）未來(lái)收益分配的比例不會(huì)產(chǎn)生影響?！?本次評(píng)估在法律盡調(diào)團(tuán)隊(duì)的專業(yè)意見基礎(chǔ)上，與德立英捷管理層進(jìn)行了必要的核實(shí)后，***、***所享有的未來(lái)收益分配的比例，以及對(duì)評(píng)估結(jié)論的影響，特別提請(qǐng)報(bào)告使用者關(guān)注。 3. 截至評(píng)估基準(zhǔn)日，***注射用難溶性藥物自乳化釋藥技術(shù)平臺(tái)與新藥開發(fā)權(quán)益的未來(lái)產(chǎn)品“多西他賽注射用濃縮液（自乳化型）”***（登記號(hào)CTR***）；多西他賽注冊(cè)用濃縮液（自乳化型）藥物臨床試驗(yàn)批件（2018L03208）***。 對(duì)于上述情況，本次法律的盡調(diào)團(tuán)隊(duì)出具了專業(yè)意見，***未來(lái)成為多西他賽注射用濃縮液（自乳化型）***市許可人。本次評(píng)估在法律盡調(diào)團(tuán)隊(duì)的專業(yè)意見基礎(chǔ)上，與德立英捷管理層進(jìn)行了必要的核實(shí)后，***無(wú)法成為多西他賽注射用濃縮液（自乳化型）***市許可人對(duì)評(píng)估結(jié)論的影響，特提請(qǐng)報(bào)告使用者關(guān)注。 其余內(nèi)容詳見掛網(wǎng)附件及交易所備查文件。

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