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公 告

我院擬購1臺負壓吸引泵，歡迎符合資格條件的供應商前來報名參加，具體要求如下：

一、擬購設備要求

附表一：

1.用于動靜脈血栓的抽吸治療，應由主機、一次性收集罐、一次性連接管組成。

2.主機的極限負壓值在試驗條件下應符合99kPa±5kPa，不大于一個大氣壓。
3.負壓應能在0kPa～極限負壓值范圍內(nèi)任意調(diào)節(jié)。
4.主機自由氣流流量應不小于20L/min。
5.收集罐的容積應為1000 mL，允差不超過±10%。
6.收集罐應設置有防溢流裝置，主機正常工作中或正常工作后，不應有液體進入負壓泵內(nèi)。
7.一次性連接管應設有閥門開關。
8.一次性連接管管體應整體無泄漏。
9.一次性連接管魯爾接頭應符合GB/T 1962.2-2001要求。
10.一次性連接管應無菌包裝，環(huán)氧乙烷消毒殘留量不大于10ug/g。
11.設備在工作或工作后，均不應有漏液現(xiàn)象。
12.安全要求：應符合GB 9706.1-2007及YY 0636.1-2008的要求。
13.電磁兼容性要求：應符合YY 0505-2012的要求。
14.環(huán)境試驗：應符合GB/T 14710-2009《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法》標準中氣候環(huán)境Ⅱ組、機械環(huán)境Ⅱ組及運輸試驗的規(guī)定。
*15.設備使用的一次性醫(yī)用耗材，應進入內(nèi)蒙古***區(qū)陽光采購平臺。
備注：1.以上標“*”項為必須滿足項，不滿足則取消報名資格。
2.非標“*”項，超過2項不滿足即取消報名資。

二、其他要求

1.報名單位***《市中心醫(yī)院醫(yī)療設備院內(nèi)采購項目報名表》上登記，報名人員需攜帶報名單位***，授權書上附帶報名人員身份證正反面復印件，同時須提交一份膠裝成冊的報名文件。

2.報名文件統(tǒng)一使用A4規(guī)格，提供封面，并編寫目錄，頁碼必須連續(xù)（不能的材料可手寫頁碼），不可插頁抽頁，不可采用活頁紙裝訂。報名文件格式與要求可參照：http***l.aspxid=1046。

3.報名文件中應提供報名單位***、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案憑證、銷售人員授權書以及身份證復印件，生產(chǎn)廠家的營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案憑證、各級授權書、產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證或備案憑證（非醫(yī)療器械提供相關資質(zhì)證書），以上證件報名時應在有效期內(nèi)。此外，報名時還須提供技術參數(shù)偏離表、配置清單、彩頁及報價***>

4.報名產(chǎn)品若是醫(yī)療器械，經(jīng)議價***所供產(chǎn)品應是其在報名文件中提供的醫(yī)療器械注冊證或備案憑證下的產(chǎn)品，不得提供過期的舊注冊證下的產(chǎn)品。若在供貨時，報名產(chǎn)品的注冊證或備案憑證發(fā)生合法合規(guī)延續(xù)，經(jīng)醫(yī)院同意后，議定單位***。若非醫(yī)療器械，議定單位***。

5.質(zhì)保期：三年。

6.報名單位***、報價***、資質(zhì)不全的等情況，醫(yī)院有權取消其報名資格。

7.公告期結束后，醫(yī)院將擇期組織院內(nèi)議價***時間、地點***。

8.議價***將從產(chǎn)品技術滿足度、產(chǎn)品價***量、臨床使用評價***使用情況、報名單位***、產(chǎn)品售后服務、***市場占有率、報名材料的齊全程度等多方面進行綜合評價***議價***p>

9.符合條件的單位*********月***日***市中心醫(yī)院北門西側***道路北，百家匯胡同內(nèi)向北走50米，路東院內(nèi)***樓（原工商所***樓）四樓405室，聯(lián)系人：***（***）。節(jié)假日不接收報名。

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注：報名單位***，如若提供虛假材料，由此造成的任何后果由報名單位***，醫(yī)院有權依法追究其法律責任。

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鄂爾***市中心醫(yī)院

******??????******月***日

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